跨境医药需要什么资质？怎么办理香港OTC药牌？香港药品经营许可证申请流程是什么

近年来，随着跨境电商兴起，越来越多国内用户在电商平台购买国外（境外）药品，通过国际跨境物流运递到海关监管场所，清关放行后经国内快递配送到境内消费者。

进口药品属于特殊且敏感的商品，受到国家部门严厉监管。即使跨境电商模式已兴起多年，且监管及市场已成熟并大范围铺开。但跨境药还处于局部试点阶段。此处跨境药特指OTC：即非处方药（over the counter），非处方药是已经多年实践证明安全性很高的药物，这类药物消费者可以直接去购买【不用拿医生开的处方】。

何为跨境医药电商？ 那就得从医药电商这块说起。就目前来说，国内医药电商来说主要可分为三种模式：B2C，O2O以及跨境医药电商。

B2C模式主要依靠高流量型电商平台，以阿里健康，京东健康为代表，资源丰富产品种类全，配送需要约一天时间，适合长期使用的慢病药物及其他常见病药物的储备。

O2O模式简单来说是实体药店与配送平台的结合，依托实体药店资源，产品种类有限，但配送及时，通常一小时以内即可送达，更适合对时效性要求较高的快速治疗药物，如消炎止痛药物等。

跨境医药电商是国内正在逐步开发的一个新的医药电商模式，此前消费者主要是通过个人海淘、代购等线上或线下的跨境医药模式购买境外药品。

目前跨国电商平台上可以购买到部分医药产品，如拜耳辉瑞阿斯利康等。这些产品大多数走的是以个人物品方式海外直邮的路径，也就是大家所说的CC直邮，CC模式要求经营者是境外主体并有当地药品经营资质，绝大多数企业选择布局在香港，同时申请香港药牌，这块可以委托一些专业机构如国光豪生集团代办。如果境外生产的医药产品按商业用途以贸易方式入境（BC），则仍然要求产品取得进口注册及备案资格。

香港国光豪生集团药牌事务部曾发布港药合规经营守则，海外药企想把商品通过跨境电商方式卖给中国消费者，必须符合海关、药品监督管理部门及各部委要求，即“合规运作”。尤其是OTC，商业公司必须首先获得香港药牌（包含中药牌照和西药牌照），然后通过京东国际、天猫国际、拼多多国际或者自助搭建的跨境小程序进行合规售卖。

现在由于京东、天猫、淘宝等电商平台，售卖OTC药品或普通药物保健品等政策收紧门槛提高。需要有药品批发牌照的公司才可以售卖。 但是在中国内地有药品批发牌照的公司少之又少，办理药牌的门槛和资质条件非常苛刻。所以许多公司都选择在香港办理药品批发牌照。在香港办理药品批发牌照的条件流程相当简单快捷。

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